A 77 Elektronika Kft. orvostechnikai eszközök fejlesztésével, gyártásával és forgalmazásával foglalkozó, dinamikusan fejlődő, nemzetközi kapcsolatokkal rendelkező, stabil hátterű magyar tulajdonú vállalat.

Munkatársat keresünk minőségirányítási csapatunkba az alábbi pozícióba, teljes munkaidőben történő foglalkoztatással:

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI MÉRNÖK

Fő feladatok

• Minőségirányítási rendszerdokumentációk felügyelete, fejlesztése, napra készen tartása a vonatkozó jogszabályoknak és szabványoknak megfelelően. Szükség esetén új szabályozó dokumentációk létrehozása és ezek rendszerbe illesztése
• Reklamációk kivizsgálása, elemzések készítése
• Helyesbítő- és megelőző tevékenységek (CAPA) koordinálása és dokumentálása
• Belső auditok végrehajtása és dokumentálása az ISO 13485, ISO 9001, CFR 21 Part 820, IVDR követelményeinek megfelelően
• Külső auditokon való aktív részvétel (angol nyelven)
• Termék- és folyamat kockázatelemzések (dFMEA, pFMEA) koordinálása és dokumentálása a társosztályok bevonásával
• Gyártási folyamatok minőségirányítási felügyelete és támogatása, gyártási havi jelentések (KPI) készítése
• Részvétel a termékek fejlesztési folyamatában, fejlesztések támogatása minőségirányítási szempontból, részvétel a műszaki dokumentáció készítésében (angol nyelven)

Elvárások

• Műszaki (mérnöki) vagy tudományos felsőfokú végzettség
• Középfokú angol nyelvtudás szóban és írásban egyaránt
• Minőségirányítási területen szerzett releváns szakmai tapasztalat (előny az orvostechnikai eszközök minőségirányítása terén szerzett tapasztalat)
• Határozott, problémamegoldó hozzáállás
• Jó érdekérvényesítő képesség
• Jó kommunikációs készség

Előnyt jelent

• ISO 13485 szabvány ismerete
• IVDR követelmények ismerete
• Belső auditor végzettség (ISO 9001, ISO 13485)

Amit cégünk kínál

• Szakmai fejlődés, kihívások

• Változatos feladatok
• Barátságos munkakörnyezet
• Stabil munkahely
• Évről évre folyamatosan fejlődő magyar cég
• Otthoni munkavégzési lehetőség

Munkavégzés helye

• Budapest, XI. ker.

Jelentkezés módja:

Tisztelt Érdeklődő!

Amennyiben a hirdetésünk felkeltette érdeklődését, kérjük, hogy fényképes, szakmai önéletrajzát küldje el az obabinszki@e77.hu emailcímre.

Köszönjük!